[文献资料]十一、阿德福韦酯胶囊HPLC 测定方法的建立与评价

阿德福韦酯胶囊的主要成分为阿德福韦酯（adefovir dipivoxil，ADV），结构式见图16 － 61。它是一种核苷酸衍生物类抗病毒药，口服后，在体内转化为阿德福韦（PMEA）发挥。本例着重介绍阿德福韦酯胶囊剂中主成分阿德福韦酯的HPLC测定方法的建立与评价，验证内容包括方法的专属性、线性、范围、回收率（准确度）、精密度、检测限、定量限等。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20 μ l注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的10%，分别量取上述三种溶液各20 μ l注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液色谱图中如显杂质峰。以上结果说明本方法有较好的耐用性。