那格列奈的化学结构中有一个不对称碳原子,既有立体异构体又有光学异构体,临床使用的那格列奈为反式D‐型异构体,具有较强的降低餐后血糖的活性,L‐异构体的药理作用为D‐那格列奈的1/60。血浆中内标及D、L‐那格列奈的保留时间分别为9.00,11.30,14.97min,尿样品中内标及D、L‐那格列奈的保留时间分别为8.75,10.34,13.25min,可见那格列奈对映体和内标的保留时间适中,三者分离度大于1.5,达到基线分离。血浆中D‐那格列奈高中低3个浓度的回收率分别为98.6%,100.4%和93.5%,日内精密度RSD ≤ 6 ﹒ 9%,日间精密度RSD ≤ 8 ﹒ 2%。
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