[文献资料]政策应用

政策目的的新药评估最常用的方法是成本-效果分析。成本-效果分析特别适用于政策环境，因为，无论是公共的还是私人的健康计划，都常常面临是否覆盖特定药物的问题，如果需要覆盖，那么以什么价格来覆盖？将成本-效果分析引入药物的一个更大的难点是经济学研究不是FDA例行的药品审批程序的一部分。尽管这些研究对于卫生政策和医疗社区可能非常有用，这些研究的规模扩大和复杂度的提高会给药品制造商带来很大的负担，这些研究可能成为FDA的审批过程的一部分。正是这些研究，而不是FDA进行的临床试验，形成了为第三方付费者使用的基础。