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五、质量管理原则


ISO 9000:2000年版国际标准提出了质量管理八项原则。质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结,是质量管理的最基本、最通用的一般性规律,为质量管理提供了正确的观念,使之产生正确的方法。质量管理原则适用于所有类型的产品和组织,是质量管理的理论基础。其内容包括:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。过程方法是基于对过程或各过程之间的相互关系进行连续的控制,而管理的系统方法是基于对过程网络实施系统分析和优化,遵循整体性原则、动态性原则和有序性原则,以提高实现目标的整体有效性和效率。

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——《药品质量管理规范概论》
书名:《药品质量管理规范概论》
栏目:药品质量管理规范概论 > 第一章 药品质量管理与管理标准 > 第一节 质量管理概述
作者:宋丽丽 岳淑梅
参编:孙建勋,于培明,王海燕,杨浩,赵同双
页码:12-15
版本:1
出版时间:2010-10-01
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