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[文献资料]7﹒5﹒2 检定方法(2005年版《中国药典》三部方法)

采用单向免疫扩散法(SRID)测定流感病毒血凝素抗原(HA)含量。将HA标准抗血清均匀加入琼脂糖中,铺加于玻璃板上,凝固后打孔,然后将血凝素抗原(HA)参考品及流感疫苗供试品分别加入琼脂糖凝胶板各孔中,HA抗原会以放射状进行扩散,当扩散到一定距离,抗原和抗体浓度达到一定比例,免疫反应可形成圆形沉淀环。此沉淀环直径与加入孔中的HA抗原含量呈正相关。以抗原参考品形成的沉淀环的直径对其相应的抗原浓度求直线回归方程,准确测量供试品所形成的沉淀环直径,代入直线回归方程,即可求出供试品的血凝素含量。根据具体实验,可适当调整染色液浓度,以染出清晰沉淀环为准。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第七章 病毒类疫苗的生物检定 > (一)病毒类灭活疫苗 > 7﹒5 流行性感冒灭活疫苗中血凝素含量测定
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:291-293
版本:1
出版时间:2005-11-01
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