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[文献资料]8﹒10﹒2﹒2 人血小板抗体测定(2005年版《中国药典》三部方法)

血小板与血小板抗体结合后,可发生凝集反应。抗T淋巴细胞免疫球蛋白制品中可能含有微量人血小板抗体,是一个潜在的不安全因素,故采用凝集试验法测定其效价,以控制其限度。1)5%EDTA抗凝剂:称取磷酸氢二钠(Na 2 HPO 4 · 12 H 2 O)0.365 g、磷酸二氢钾0.875 g、氯化钠2.125 g、乙二胺四乙酸二钠(EDTA‐Na 2 · 2 H 2 O.量取不同稀释度供试品各0.1ml,分别加入0.1ml血小板悬液,置37℃保温30分钟后,滴加到计数板上,静置2~3分钟,在20~40倍显微镜下观察结果。结果以“+”为判定终点,即以出现“ + ”的供试品的最高稀释度为其血小板抗体效价。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第八章 免疫血清及毒素的生物检定 > 8﹒10 抗人T 淋巴细胞免疫球蛋白中红细胞及血小板抗体测定 > 8﹒10﹒2 检定方法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:345-347
版本:1
出版时间:2005-11-01
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