[文献资料]第九章　美国及其他国家的药品审批时间进度

因为药品市场是如此国际化，对于新药在国际环境中传播的理解是非常重要的，正如第七章中指出的一样。这种趋势在跨国医药公司及其研发和销售力度已经随着跨国贸易集团在北美（北美自由贸易协会， the North American Free Trade Association ， or NAFTA ）和欧洲（欧盟， EU ）及在东南亚（ ASEAN by。还存在一种关注的问题是在美国的监管延迟使美国的患者相对于那些在其他国家的患者而言处于风险之中。一些研究声称存在这样一种滞后，新的研究已经发现每个国家在评审重要药品的过程中都经历滞后，而美国与其他主要国家相比相对较快。我们在本章的结论中得出一些有关监管审评过程方面的建议，它们可能会缩短评审过程而不会危害患者的安全。