第四节 药物上市后安全性监测

2004年国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中将药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）定义为：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。