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二、程序升温法

必要时采用电子计算机或可编程电子计算器解决计算的问题。例题维生素C片在贮存过程中的含量变化远不如颜色变化明显,表面反射率Ref(440nm)与时间t的关系符合一级反应规律,且当Ref降低至70%时,其溶液的吸收度(440nm)达药典规定维生素C片的合格限0.07。现以反射率的变化来反映维生素C的降解,浓度函数取ln Ref,以Ref降低至70%为合格限,采用线性升温加速试验来预测其贮存期,试验初始温度T 0 = 323 ﹒ 15K,升温速率a = 0 ﹒ 1171875K/h,定时抽样,测得不同时刻样品表面反射率Ref见表5‐2。图5‐1线性升温法预测药物的贮存期。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第五章 药物稳定性评价 > 第四节 使用期限与贮存期的统计计算
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:164-166
版本:1
出版时间:2008-07-01
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