靶向微粒制剂中药物含量的测定:靶向微粒制剂的实用性在很大程度上取决于其中的药物含量,虽经靶向制剂后可减少总给药量,但要保证有效治疗浓度仍需足够药物。因此,尽量减少微粒制剂中载体比例,在较小给予剂量下,保证足够长时间的靶器官有效治疗浓度是对载药微粒药物含量的原则要求。用药物含量为指标评价载药微粒的优劣和工艺优化,是靶向微粒制剂研究的基本方法之一。5 ﹒有机溶剂残留量多数情况下,靶向微粒制剂的制备需引入有机溶剂,如在微球的制备过程中加入甲醛或戊二醛做固化剂,在乳化法制备纳米粒的过程中其有机相需使用氯仿、一氯甲烷或丙酮等。凡未在《中国药典》规定限度者,还应制定有害有机溶剂残留量的测定方法和限度。
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