[文献资料]五、无菌检查法

无菌检查法系用于确定要求无菌的生物制品、原料、辅料及要求无菌的其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明该供试品在该检验条件下未发现微生物污染。除葡萄糖和刃天青外，称取上述成分加入水中，微温溶解后，调节p H值为弱碱性，煮沸，滤清，加入葡萄糖和刃天青溶解后，摇匀，调节p H值使灭菌后为7.1±0.2。将乙型溶血性链球菌、生孢梭菌、短芽胞杆菌新鲜培养物分别接种于被检的培养基中，经30～35℃培养一定时间（乙型溶血性链球菌和生孢梭菌培养24～48小时，短芽胞杆菌培养18～20小时）后，将乙型溶血性链球菌和生孢梭菌分别刮入0.9%无菌氯化钠溶液内制成均匀菌液。