曲妥珠单抗( trastuzumab ,赫赛汀, Herceptin )是重组DNA人源化的单克隆抗体,其作用靶点是人类表皮生长因子受体( Her-2 )基因调控的细胞表面P185糖蛋白。有关曲妥珠单抗作为辅助治疗的一系列试验正在进行中,研究对象均为术后Her-2高表达患者,包括4项大型随机多中心临床试验,分别为: AC化疗4个周期后,曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗( NSABP/US小组) 。以上多中心临床试验总病例数超过12 000例,它们将有助于证明曲妥珠单抗辅助治疗的临床意义,目前有中位随诊2年的初步结果显示对Her-2高表达乳癌患者,辅助化疗后序贯应用曲妥珠单抗,其DFS和OS优于单一化疗组,但心脏毒性有所增加。
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