二十多年来,生物药物的研究开发取得了巨大进展,新的天然生理活性物质不断发现,原有药物在医疗上的用途又有新的认识和评价,药物新剂型日益增多,生物技术普遍进入实验室,第二代生物技术药物正在取代第一代多肽、蛋白质类替代治疗剂。在美国FDA审批的生物技术药物中,单克隆抗体仍是生物技术药物中数量最多的,其中有一半是检测不同肿瘤。生物技术药物还首次试用于治疗普通感冒、帕金森病、遗传性慢性舞蹈症、镰刀形红细胞贫血症和骨质疏松症。