一、化学原料药发明专利申请文件的撰写[ 8,11,39‐40 ]。一个具体化合物的公开使包括该具体化合物的通式权利要求丧失新颖性,但不影响该通式所包括的除该具体化合物以外的其他化合物的新颖性。例如,如果申请化合物是一种化合物特定的晶型,那么就可以用化合物的名称(或结构式)加上该化合物的X衍射数据来表征。或实施例中缺少必要的鉴定数据,例如合成了某种化学物质,虽然完整地描述了合成方法,但没有任何化学结构的鉴定数据,致使无法确认该化合物。