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[文献资料]10﹒2﹒2 检定方法

根据r Hu EPO的药理作用,比较r Hu EPO国家标准品(S)和供试品(T)引起的网织红细胞数的增加量,按照剂量反应平行线法计算供试品的效价。稀释液:含0.1%牛血清白蛋白的生理盐水。R‐500型全自动网织红细胞测定分析仪:日本Sysmex公司生产。按低、中、高三个剂量组,用等单位浓度的标准品及供试品稀释液分别皮下注射小鼠(相邻高低剂量组的比值要相等,例10 IU/mouse、20 IU/mouse、40 IU/mouse,体积0.5ml内)。由于人与小鼠的网织红细胞大小不同,因而不能用R‐500仪测人血的设置参数来测定小鼠血样。否则测定的低、中、高剂量组血样的RET%曲线是一条平线,无剂量反应关系。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十章 细胞因子的生物检定 > 10﹒2 人红细胞生成素生物检定法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:391-392
版本:1
出版时间:2005-11-01
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