三、影响药品质量的过程

药品质量如何形成是一个值得关注的问题。药品质量不是检验出来的，也不是宣传出来的，而是来自于生产制造。可以说该观点反映了药品质量形成的实质问题，但还不是完全正确的。因为如果药品研究开发的创意和顾客实际需要存在偏差，或者药品不能得到正确合理的使用，那么即使制造过程对药品质量的保证程度达到100%，该药品仍然不可能达到安全、有效地治疗诊断疾病和保健的目的。药品要经历从研究→制造→流通→使用的过程，药品质量也要经历从产生→形成→实现的过程。因此药品质量产生于研究、生产、经营、使用过程，并取决于过程质量。如果管理不当，可能造成药品的错用、滥用和乱用，影响药品质量的实现。