就处方药生产企业来说,无论是科技开发中的新药,还是市场营销学上的新产品,只是研究思路的角度不同,其研究目的都是为了使处方药产品走向市场,在满足消费者需求的同时,医药生产企业获利。2)DNA疫苗。3)已上市销售疫苗变更新的佐剂,偶合疫苗变更新的载体。4)由非纯化或全细胞(细菌、病毒等)疫苗改为纯化或者组分疫苗。5)采用未经国内批准的菌毒种生产的疫苗(流感疫苗、钩端螺旋体疫苗等除外)。9)更换其他已批准表达体系或者已批准细胞基质生产的疫苗。15)已有国家药品标准的疫苗。符合规定的药品,申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请,由SFDA药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。
……