[治疗]（三）适应证

2009年8月FDA批准先灵葆雅公司的舌下含片制剂SAPHRIS（asenapine，阿塞那平，现为默沙东公司所有）可作为紧急用药治疗精神分裂症、躁狂症以及伴有或不伴有精神病特征的双相Ⅰ型情感障碍，SAPHRIS可用作一线药物治疗那些之前从未使用过任何药物的上述患者。此次SAPHRIS通过FDA批准的依据是一系列临床试验数据，参加试验的受试者人数达3000人，均为精神分裂症患者和双相躁狂症患者。先灵葆雅公司阿塞那平舌下含片在欧洲上市的商品名为Sycrest，用于治疗成年人Ⅰ型双相情感障碍中重度躁狂发作，此次获批用于情感障碍患者是基于近1300例双相情感障碍躁狂症患者参与的临床试验数据。临床推荐剂量为5～10mg，一天2次，舌下含服。