[文献资料]13﹒11﹒2﹒3 皮肤给药刺激性试验

取健康家兔（或豚鼠）4只，试验前日背部剃毛，切忌损伤，涂抹脱毛剂，30分钟后用温水擦洗干净，备用。分别于完整皮肤和破损皮肤上涂抹配制成不同浓度的供试药外用制剂1克（或1 ml），空白对照组同法给予等量赋形剂，单次给药（或反复给药）后固定动物6小时，24小时后用温水去除残留供试品及赋形剂，去除受试物后分别于。24、48和72小时观察并记录敷药部位有无红斑、水肿、焦痂形成等刺激反应。反复给药刺激性试验也可与反复给药毒性试验结合同时进行。多次给药皮肤刺激性试验，首先计算每一观察时间点各组原发性刺激积分均值，然后计算观察期限内每只动物刺激积分均值累积刺激指数，进行刺激强度评价。