二、F 值与F0值

F值与F0值是验证灭菌可靠性的参数。D值的物理意义为，在一定温度下杀灭微生物90%或残存率为10%时所需的灭菌时间。N0为原有微生物数，Nt为灭菌时间为t时残存的微生物数，k为杀灭速度常数。即，灭菌时间减少到原来的1／10，而具有相同的灭菌效果所需升高的温度。在湿热灭菌时，参比温度定为121℃，以嗜热脂肪芽胞杆菌作为微生物指示菌，该菌在121℃，Z值为10℃。因此称F0值为标准灭菌时间（min）。目前F0值仅限于热压灭菌。F0值为了保证灭菌效果，应采取如下措施：①尽可能减少各工序中微生物对药品的污染，分装好的药品应尽快灭菌，以使初始微生物数在最低水平。如规定F0值为8min，则实际操作应控制F012min为好。