一、什么是药典:药典是国家对药品规格所定标准的法规文件。在我国,药品标准分两种:一是国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典)和卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)。三、什么是药品卫生标准:中药。固体制剂:不含生药原粉的制剂, 1克含细菌数不得超过1000个,霉菌数不得超过100个。含生药原粉的制剂:片剂:1克制剂中细菌数不得超过10000个,霉菌数不得超过500个。丸剂:1克中含细菌数不得超过5000个,霉菌数不得超过500个。液体制剂: 1毫升中含细菌数不得超过100个,霉菌和酵母菌数不得超过100个。眼科用药:1克或1毫升中含细菌数不得超过100个,不得检出霉菌和酵母菌。5 ﹒对黄曲霉毒素的检查方法限量标准待订。
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