1﹒1 中国创新药物研发和日益加剧的世界新药研发的竞争

从20世纪90年代以来，全球每年都有约四十左右个新原料药投产上市，它们被称为新化学物体（New Chemical Entities，NCEs）、新分子物体（New Molecular Entities，NMEs）或新活性物体（New Active Substances，NASs）。就其来源分类有：化学药品类的合成新药，天然药物的有效成分及采用重组等高新技术制得的生物技术产品等，其中化学合成药占主导地位，从创新药国家分类，可参阅图1‐1。2000年化学药品中有一类新药6种（17个批文号），批准的六种一类新药中有四种是三资企业的产品，三资企业已逐渐成为新药开发的主角。