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[治疗](三)生物等效性评价的标准

我国目前的制剂生物等效性标准为:供试制剂与参比制剂的AUC对数比值的90%可信限在0 ﹒ 80~1 ﹒ 25置信区间内。Tmax经非参数法检验有差异,则供试制剂与参比制剂不具有生物等效性。

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——《现代生物药剂学》
书名:《现代生物药剂学》
栏目:现代生物药剂学 > 第六章 口服制剂的生物利用度和生物等效性 > 第三节 实验设计和评价方法 > 三、实验结果的统计分析
作者:朱家壁
参编:刘建平,王柏,朱家壁,刘建平,汤玥
页码:390
版本:1
出版时间:2011-02-01
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