[文献资料]第三篇　基因工程药物制剂

注射剂（ injection ）俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。根据生产工艺条件和药物性质不同，注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装制品。将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后采用冷冻干燥技术，在无菌条件下密封制成注射用粉末，称冻干制剂，常见于生物制品，如辅酶类。而用其他方法如无菌溶剂结晶法、喷雾干燥法制得的粉末称为注射用无菌分装产品，常见于抗生素药品，如青霉素。静脉注射和动脉注射的生物利用度一般被看作100% ，皮下注射、皮内注射和肌内注射后，药物可直接进入血液循环，但腹腔注射后药物经过门静脉进入肝脏，存在肝脏的首过效应。