2﹒3 药物制剂处方设计前工作

处方前研究在新药的剂型设计和药物的剂型改进中已逐步成为常规化的研究项目。设计制备一个安全、有效和稳定的制剂需要了解以下内容：①文献资料检索，对所研究药物在国内外研究情况及有关数据，尽量全面收集得到所需的科学情报资料，以便做到心中有数。药物的物理化学性质、理化常数、光谱资料,为建立质量控制、含量测定方法奠定基础。药物的药理、毒理学和药物动力学资料,稳定性与辅料的相容性研究，为制剂的剂型、制备工艺条件、处方组成等提供科学依据。溶解度的测定方法:药物溶解度的测定方法是在恒温密闭条件下,将固体药物置于液体介质中，使药物在液体介质中达到饱和，这时所测得的溶液浓度即为药物的平衡溶解度。