二、GMP的特点和主要内容

1 ﹒具有国际性质的。如WHO的GMP、东南亚国家联盟的GMP等，它们为国际间药品贸易提供了认证标准。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混批、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产，再经检验合格，这样的药品才属真正合格。药品GMP附录共七部分：总则、无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂。严格履行岗位职责，熟练掌握并按照标准操作规程工作的人员是GMP实施的重要因素。