第三章 胶囊剂及合理使用

胶囊剂（化学药品类、生物制品类）系指药物或加有辅料填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂［ 1 ］。2 ﹒胶囊剂虽有较多优点，但下列情况不适宜制成胶囊剂：能使胶囊壁溶解的液体药剂,如药物的水溶液或乙醇溶液。系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成的胶囊剂。胶囊剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：1 ﹒胶囊剂内容物不论其活性成分或辅料，均不应造成胶囊壳的变质。5 ﹒除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，防止发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求。