二、说明书各项内容书写要求

核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。如有该方面内容，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。按下列顺序列出：通用名称：《中国药典》收载的品种，其通用名称应当与《中国药典》一致。特殊接种途径的应描述接种的方法、全程免疫程序和剂量（包括免疫针次、每次免疫的剂量、时间间隔、加强免疫的时间及剂量）。以特殊接种途径进行免疫的制品，应明确接种途径，如注明“严禁皮下或肌内注射”。还包括疫苗包装容器开启时，对制品使用的要求（如需振摇），冻干制品的重溶时间等。国产药品该项内容应当与《药品生产许可证》载明的内容一致，进口药品应当与提供的政府证明文件一致。网址：如无网址可不写，此项不保留。