第三节 一次性使用医疗用品及卫生用品管理制度

一次性使用医疗用品及卫生用品属于医用耗材范畴,总体应纳入医疗机构医用耗材管理,但因其管理与感控相关,故在其管理方面存在着有别于其他类别医用耗材的特殊性,需单独制定《一次性使用医疗用品及卫生用品管理制度》。医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》(卫医管发[2010]4号),一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(国家药监局令第4号),医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号),医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(国家食品药品监督管理局令第10号).用后的一次性使用医疗用品及卫生用品均 ......