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[文献资料](三)数据分析

数据分析的主要目的是确定患者的危险程度,评估是否需要对肝功能损害患者进行剂量调整。如果需要,应根据肝功能指标提出推荐的用药方案。数据分析应包括估算药代动力学参数。确定肝功能损害患者是否需要进行剂量调整,如可能,提出特异性的推荐剂量。肝功能不全患者药代动力学研究的主要目的在于确定推荐剂量,使医师对于肝脏疾病患者可以适当地改变剂量和给药间隔,并注意其后谨慎地逐渐增加剂量。肝功能受损患者前药(即药物大部分的活性源自肝脏产生的代谢产物)应增加剂量或缩短剂量间隔。如果临床上支持推荐剂量适用人群较广,则不需要进行剂量 ......

——《临床药理实验方法学》
书名:《临床药理实验方法学》
栏目:临床药理实验方法学 > 第一篇 Ⅰ期临床试验篇 > 第四章 药代动力学与生物等效性试验 > 第三节 特殊人群的药代动力学研究 > 一、肝功能损害患者的药代动力学研究
作者:郭瑞臣
参编:高海青,张岫美,王本杰,李军,胡欣
页码:63-64
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2012-05-01
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