数据分析的主要目的是确定患者的危险程度,评估是否需要对肝功能损害患者进行剂量调整。如果需要,应根据肝功能指标提出推荐的用药方案。数据分析应包括估算药代动力学参数。确定肝功能损害患者是否需要进行剂量调整,如可能,提出特异性的推荐剂量。肝功能不全患者药代动力学研究的主要目的在于确定推荐剂量,使医师对于肝脏疾病患者可以适当地改变剂量和给药间隔,并注意其后谨慎地逐渐增加剂量。肝功能受损患者前药(即药物大部分的活性源自肝脏产生的代谢产物)应增加剂量或缩短剂量间隔。如果临床上支持推荐剂量适用人群较广,则不需要进行剂量 ......