[文献资料]九、LIMS验证报告

最终的验证报告对已经安装和经过确认的LIMS的每个验证阶段进行回顾，对整个LIMS的总体验证状况进行总结。根据验证计划所设定的验证范围，验证报告有可能还涉及各分析仪器和设备，也有可能只是针对核心LIMS本身。对LIMS进行验证状态的审查周期.药物研究机构对验证方案中发生偏离的情况进行详细判定.申明LIMS适用性以及关键的操作限制和已验证系统涉及的范围。在高度关键的计算机化系统中，应该在开发阶段就考虑采用备用系统或手工系统来确保业务持续性。审核一般需要对以下内容作出评估:系统性能、变更控制记录、 SOPs ......