第四节 临床前药理评价

临床前药理评价内容包括:主要药效学、一般药理学、药理作用机制和药动学。由于生物技术药物药动学研究的特殊性,将在本章第五节中具体阐述。刺激抗药物抗体生成的时间无规律可循,免疫原性的大小取决于蛋白的性质(如外源性大于内源性,局部旁分泌蛋白大于循环活性蛋白,大分子蛋白大于小分子蛋白)、给药途径(皮下注射大于静脉注射)、剂量(大剂量大于小剂量)与给药频率等。生物技术药物很少降解为有活性的代谢产物,一般降解为无活性的氨基酸片段,因而分析药理活性时一般不考虑代谢物的影响。 ......