[辅助检查]二、Ⅱ期临床试验

期临床试验的前期研究用来检验具有代表性的特定肿瘤的抗肿瘤活性。通常基于药品开发的目的和临床前研究以及Ⅰ期临床研究的结果。期临床试验前期研究的另外一个目的是进一步研究药物的毒性反应,特别是累积毒性（Ⅱ期临床研究中比Ⅰ期临床更容易）以及如何处理毒性反应的方法（特别是预防措施、同步处理）。期临床前期研究还要探讨药代学与药动学的关系。总之，期临床试验前期研究的主要目的是判定或者停止进一步探讨、研究这个新药、或者继续进行临床开发。一旦在单一肿瘤病种成功地进行了研究，期临床后期研究(单药)就可能开始探讨对其他肿瘤患者 ......