第五节 中药新药研究与开发特点及要求

中药新药研究与开发既是中医药学科发展的需要，同样也是人类卫生保健事业的重要组成部分。随着中药研究与开发逐步走向国际化，中药研究与开发也成为当今社会经济发展中的支柱产业之一，已普遍受到人们的关注。我国现已查明的中药种类有12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。已有1000余种中草药进行了化学成分的研究，并从150余种中草药中分离提取了约500余种的生物活性单体，其中有150余种单体已研制开发成为中药新药。药品研究试验记录暂时规定、药品注册管理办法，以及与之相关的中药新药研 ......