据统计,2004年共有900多个基因治疗方案进入临床,其中63.4%用于癌症治疗,但获得显著疗效的方案很少。肿瘤在实际应用过程中除了存在缺少高效、导向的载体系统和对目的基因的有效调控等问题外,还有安全性和社会伦理等问题。不少临床治疗方案的失败归因于载体系统未达到要求,通过改良病毒载体和采用新型的嵌合型载体、多肽基因释放系统等有望解决载体系统的问题。在人体上的试验必须十分谨慎,在美国任何一项基因治疗临床试验必须得到FDA的批准,其他许多国家也制定了措施来管理基因治疗,这都是为了最大限度地减少基因治疗带来危害 ......