[概述]第三节 生产工艺简述

森林脑炎灭活疫苗系用森林脑炎病毒“森张”株接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液、病毒灭活、病毒纯化后加入稳定剂和氢氧化铝佐剂制成，用于预防森林脑炎。制备原代地鼠肾单层细胞→接种“森张”株毒种→培养、病毒增殖→收获病毒液→收获病毒液纯化→半成品配制→疫苗成品检定→包装（图29‐。要求地鼠为清洁级以上地鼠，并且对原代地鼠肾细胞的制备作了详细的规定，如要求控制地鼠肾质量、胰蛋白酶消化的浓度和时间、细胞接种量、培养温度、pH、溶解氧、生长液主要成分等因素，只有妥善解决这些问题，才能达到对疫苗的质量控制。地鼠肾细 ......