四、药品GSP认证程序

药品GSP的认证要经过申请与受理、现场检查、审批与发证、监督检查等主要阶段（图8‐。申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件：依法取得《药品经营许可证》和《营业执照》.在申请药品GSP认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品（已经药品监督管理部门处理的除外）。检查依据检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查,检查结果将作为评定和审核的主要依据。现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《 GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告。企业可在通知下发之日6个月后，重新申请药品GSP认证。