Herceptin主要成分Trastuzumab,是针对HER‐2/neu蛋白设计的人源化人鼠嵌合性鼠抗体,由美国旧金山基因技术公司(Genentech Inc)和罗氏药厂(Roche)联合研究和生产。Herceptin是通过基因工程方法将非特异性的人IgG的稳定区与鼠的抗HER‐2/neu蛋白IgG的抗原决定簇嵌合在一起获得的,它不仅对HER‐2受体有高度亲和力,同时还解决了鼠源性抗体应用于人体的免疫源性问题,能减少人体内抗体(human anti‐mouse antibody。HAMA)的产生,以避免被网状内皮系统清除,因而成功应用于临床[ 50,51 ]。在中国,Herceptin已进行了临床试验,并被中国国家药品监督管理局批准作为新药上市,在中国市场名译为赫赛汀。
……