第二十章 眼用制剂及合理使用

眼用制剂是指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂［ 1 ］。按照药物剂型分类，眼用制剂可分为［ 1 ］：1 ﹒滴眼剂。眼用制剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定［ 1 ］：1 ﹒滴眼剂中可加入调节渗透压、p H、黏度，以及增加药物溶解度和制剂稳定性的辅料，并可加适宜浓度的抑菌剂和抗氧剂。5 ﹒眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得加抑菌剂或抗氧剂或不适当的缓冲剂，且应包装于无菌容器内供一次性使用。6 ﹒除另有规定外，眼用制剂还应符合相应剂型通则项下有关规定，如眼用凝胶剂还应符合凝胶剂的规定。9 ﹒眼用制剂在启用后最多可使用4周。