（一）释放度试验方法的建立

缓释、控释制剂长时间在体内释药，从pH值接近1的胃到达pH值约为7.4的小肠远端，为了能表征体内吸收特性，应进行释放速率的pH依赖性研究，在考察释放介质pH值对释放速度的影响时，可绘制时间、pH值和释放量三维图。注射用长效微球制剂常为皮下注射或肌内注射给药，靶向微粒制剂常为血管内给药，药物释放环境的pH值为7，释放介质的选择应考虑对pH值范围的控制和离子强度的控制。通常，生物可降解高分子材料制备的微粒制剂中，药物释放是骨架溶蚀与扩散双重作用的结果，加速实验方法应从加速载体材料降解、增加药物在释放介质中的溶解两方面入手。