权威医学用药书籍速查系统

6﹒流化床包衣工艺的生产放大问题

流化床包衣工艺放大至中试或生产是否成功,小试工艺是否完善是个关键。物料的问题如脆碎度会变得突出。另外,如果药物释药曲线对包衣工艺条件的变化十分敏感,在大生产时也会变得更加突出。鉴此,处方及工艺的研究在小试过程一定要相当完善。下面用酒石酸氯苯那敏(扑尔敏)缓释微丸为例来阐明生产放大的工艺:处方:20/25目丸芯。微小的差异可能与物料量放大后,料床高度不同造成的物料挤压程度不同有关,但这种差异在工艺放大过程中是可接受的,而且可经工艺参数进一步调整缩小其差异。图4‐13不同批量的酒石酸氯苯那敏缓释微丸的溶出曲线比较。

……
——《药物微囊化新技术及应用》
书名:《药物微囊化新技术及应用》
栏目:药物微囊化新技术及应用 > 第四章 药用微丸的制备和包衣技术进展 > 第二节 流化床制备微丸的原理和方法[2] > 二、流化床制备微丸的方法 > (三)影响流化床包衣过程的工艺因素
作者:陈庆华 张 强
参编:王志宣,邓英杰,甘勇,魏刚,瞿文
页码:257-259
版本:1
出版时间:2008-01-01
© 2015-2019 天山医学院 XiaBBY#VIP.QQ.COM