研究结论所涉及的全部对象称为“总体”,如降血糖药以全部糖尿病病人为总体。临床试验中收治100名病例则是从总体中抽取的一部分。即实验观察的对象,这就是“样本”。我们希望通过分析样本达到推论总体的目的、应尽量减少抽样误差、这就要求样本具有一定的数量和质量。样本越大、例数越多,则由样本推论总体的能力越强,但同时人力、物力的消费也越多。如何根据以往经验和研究目的要求估计样本大小,是实验设计的主要问题之一,可参阅有关参考书。样本中,个体的性别、体重、年龄、体质等因素的分布情况应与总体大致相同。由于阳性率是对这类资料进行统计分析最常用的指标,故也常称为“阳性率资料”。
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