[文献资料]一、概述

多肽具有独特的、多样的结构及生物活性，有种属特异性、免疫原性、不可预测的多效性，这些均不同于传统的化学药品，常规用于小分子化学药物的安全性评价试验方案对多肽药物并不完全适合（表5‐。这类药物安全性评价应根据科学、灵活及个案处理（case by case）的原则进行。是指多肽药物与特异受体相互作用而引起的不良反应，是由于过强的药理学反应所致，即药物作用于靶器官与非靶器官上存在的特异受体，而引起生理学和药理学反应。多肽化合物几乎没有小分子化学药物通常所具有异化生物代谢毒性，这也是多肽药物的特点。