基因治疗作为人类疾病最有希望的治疗手段是生物治疗研究领域中发展最快的技术。自1990年美国的第一例人体基因治疗实验以来,至今已有100多家基因治疗公司,有近千个基因治疗临床方案。但我们应该看到,基因治疗存在着一定风险,安全性问题伴随着基因治疗临床应用而自然产生。2003年1月,美国食物与药物管理局在一个法国儿童接受基因治疗而导致白血病样状态之下,暂时中止了使用反转录病毒载体对造血干细胞进行基因治疗的实验。如果通过PCR或RT‐PCR方法检测到某一不希望出现表达的组织或器官持续表达基因治疗的产物,采用适当方法研究是否存在转移的核酸对基因组DNA的整合则变得相当关键。
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