[文献资料]第四节 不良反应病例报告关联性评价原则及方法

为提高药品不良反应监测的特异性，很多判断药品与不良反应因果关联性的方法应运而生。在面临具体的ADR问题作判断时，由于很难确定掌握的资料是完整的，药品与不良反应之间的因果关系评价是很难定论的，因此只能在因果联系的程度方面给予评价。参考WHO，我国药品不良反应因果关联性评价程度分为六级：肯定：用药及反应发生时间顺序合理。待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。