[文献资料]6﹒8﹒2﹒3 卡介苗特异毒性检查（无有毒分枝杆菌试验，2005年版《中国药典》三部方法）

有毒分枝杆菌接种动物后，可导致其发生结核病变，体重不增加，甚至死亡。而无有毒分枝杆菌接种动物后不应发生此反应。根据动物解剖检查有无结核病变可判断卡介苗特异毒性是否合格。注射后每两周称体重，并观察注射部位及局部淋巴结变化，有无溃疡以及脓肿形成。解剖检查腹腔肠系膜淋巴结、肝、脾、胃、肠以及生殖器官有无肉眼可见的结核病变。上述脏器均无结核病变，判为合格。若有可疑病灶,须作涂片和组织切片检查，并采取部分病灶碎片，加少量PBS缓冲液调匀，皮下注射2只豚鼠复查，若证明系结核病变，判不合格，并应废弃该生产用菌种。欧洲药典》及《WHO规程》方法:试验使用6只同性别豚鼠,体重250～400克，注射剂量为50个人用剂量，观察6周。