[文献资料]三、变应原产品的质控方法

由于是从有机原材料生产变应原提取物，因此要在保持变应原生物活性的同时保留所有潜在抗原并去除无关物质，不仅生产工艺过程必须规范化，而且必须证明变应原制品：①组成最佳且一致。主要致敏蛋白含量一致.控制变应原产品中各个致敏蛋白含量非常重要，通过纯化主要致敏蛋白的过程，然后再生产出特异性抗体来测定变应原混合物中该主要变应原蛋白的含量。变应原的效价是所有致敏蛋白活性的总和（即变应原中任何分子上的任何表位所能结合的各个特异的IgE分子所表示的变应原活性的总和），其测定结果总是取决于所选择的患者的组合以及所用的方法。变应原效价的测定方法分为体外和体内两种。