[文献资料]四、实验设计中的基本技术要求

实验要求使用生产工艺稳定，符合质量标准要求的受试药物的原料药、拟用临床制剂和同位素标记物。在胆汁排泄实验中胆汁样品的收集在国内通常采用在乙醚麻醉下，作胆管插管，引流并收集胆汁。利用这种方法进行胆汁排泄研究有两个缺点：第一动物处于麻醉的非正常状态，第二实验过程中动物的胆汁只有非正常的排出体外，没有如正常的生理状态一样进入消化系统，实验期间动物体内的胆汁一直在发生着减小的、非生理状况的变化。这样的改进保证了大鼠在胆汁引流过程中处于清醒状态，同时又保证引流过程大鼠体内总胆汁量没有减少，消化过程不受影响，所得结果更加科学客观。