[文献资料]第五节 异种细胞治疗特殊的安全性要求

异种细胞治疗是采用活的动物体细胞制品用于：①移植／植入／输注给人受体。在体外将动物(非人类)细胞与人体液、组织或器官接触。主要的目的是重建细胞／组织／器官的功能。细胞的表型或基因型可能经过修饰，例如，通过分离、培养、扩增、药理学处理或者与不同的基质结合。异种细胞在人体的应用存在巨大难题。包括已知或未知病原体传播的风险，其中最重要的安全性隐患是在应用于免疫低下人群时，会给一般人群带来新的传染性疾病。免疫或炎症细胞浸入异种细胞或异种细胞胶囊导致的坏死,异种细胞产品或其功能的损伤。对异种细胞的存活以及排斥、胶囊化或坏死的基本机制应该进行研究。