[文献资料]六、人胰岛素类似物生殖毒性评价

怀孕糖尿病妇女在怀孕前用胰岛素认真控制血糖水平，能够显著降低子代的死亡和死亡率。患糖尿病的怀孕妇女不控制血糖具有高风险的自发流产和心血管及呼吸系统的改变。而在胰岛素动物致畸实验中，正常非糖尿病怀孕动物在给予高剂量胰岛素后，引起致畸反应，通常被认为是与胰岛素引起的低血糖有关。在对胰岛素类似物的动物致畸研究中，没有发现由于低血糖引起的死亡，没有发现胰岛素类似物对动物胎儿异常发生率的显著影响。可能应用诱导的糖尿病动物实验胰岛素类似物的生殖毒性，给予研究化合物使其血糖正常化检测生殖毒性。为了模拟人胰岛素控制糖尿病孕妇的情况，可以应用糖尿病大鼠作为模型，但是缺乏经验。